アドシルカ（タダラフィル）は通常1日1回の経口投与で使用します。
ザルティアとはとし、2014年1月に日本新薬株式会社により「前立腺肥大症による排尿障害改善薬」として厚労省に承認された薬剤です。同年4月の薬価収載を経てザルティア錠[2.5mg][5mg]の２種類が4月17日に発売開始されています。
ＥＤ治療薬と同じPDE5阻害作用を利用した保険適用の医薬品はザルティアの他に、があります。
ザクラス サキナビル サラシルト内服 ザルティア サンディミュン
ザルティアはです。
日本では健康保険制度があるため前立腺肥大症による排尿障害改善薬として健康保険適用とするには
このような理由から同じ薬剤ではあるが製品名を「ザルティア」として厚労省に承認申請をする必要があったのです。
タダラフィル錠とは、日本新薬ののことをいいます。
日本国内では2020年2月19日に沢井製薬株式会社がを、同年11月2日に東和薬品のも厚労省より製造承認を取得し、当院でも処方をしています。
当院では取扱いはありませんが他に、ヴィアトリス、あすか製薬、クラシエ製薬、辰巳化学、江州製薬、富士化学工業、杏林製薬がタダラフィル錠の承認を取得し発売しています。
詳しくはをご覧下さい。
アドシルカ（タダラフィル）の薬価は1錠あたり980.5円となっています。
ニコランジル点滴静注用2mg／12mg／48mg「サワイ」
ニコランジル点滴静注用2mg／12mg／48mg「日医工」
ニコランジル点滴静注用2mg/12mg/48mg 「F」
ニコランジル錠2.5mg／5mg「サワイ」
ニコランジル錠2.5mg／5mg「トーワ」
ニコランマート錠2.5mg／5mg
ニトプロ持続静注液6mg／30mg
ニトラステープ40mg
ニトロールRカプセル20mg
ニトロール持続静注25mgシリンジ
ニトロール錠5mg
ニトロールスプレー1.25mg
ニトロール注5mg
ニトロール注5mgシリンジ
ニトロール点滴静注バッグ50mg／100mg
ニトログリセリン舌下錠0.3mg 「NK」
ニトログリセリン注1mg／5mg「HK」
ニトログリセリン注25mg／50mLシリンジ 「テルモ」
ニトログリセリン静注25mg／50mLシリンジ 「TE」
ニトログリセリン点滴静注25mg／50mg 「HK」
ニトロシンパフ
ニトロスロー錠
ニトロダームTTS25mg
ニトロバイド錠
ニトロフィックス5／10
ニトロペン舌下錠0.3mg
ニプラジロール点眼液0.25% 「サワイ」
ニプラジロール点眼液0.25% 「TOA」
ニプラジロールPF点眼液0.25% 「日点」
ニプラジロール点眼液0.25% 「ニッテン」
ニプラジロール点眼液0.25% 「わかもと」
ニプラジロール点眼液0.25% 「ニットー」
ニプラノール点眼液0.25%
2020年2月17～19日に沢井製薬、東和薬品、あすか製薬、杏林製薬、サンド、日医工、ニプロ、シオノケミカル、日本ジェネリックがザルティアのジェネリック医薬品としてタダラフィル錠ZAの製造承認を取得致しました。各社、同年の6月頃には発売が開始されています。
販売名は沢井製薬の場合はタダラフィル錠2.5mg／5mgZA「サワイ」となります。東和の場合は「サワイ」⇒「トーワ」と販売会社によって「」の社名が変わるだけとなります。
また、2021年8月にはザルティアの発売元である日本新薬がザルティアのジェネリック医薬品としてタダラフィル錠2.5mg／5mgZA「シオエ」の製造販売承認を取得し同年12月より発売開始しています。先発品であるザルティア錠の包装と製品名だけ変更してザルティアのジェネリック医薬品として発売しているのです。このように先発品を発売する製薬会社から許諾を得て同薬品を後発品としても発売する薬のことをといいます。
DIクイズ1：（A）ザルティアと併用禁忌の循環器病薬：日経DI
先発品であるシアリス錠と当院にて取り扱っている正規シアリスジェネリックである沢井製薬と東和薬品のタダラフィル錠との違いの詳細を比較表にまとめました。
そしてここからが重要です。
それはＥＤ治療を目的としてザルティアの処方を受けた際に処方を受けた側、つまり患者様にとって大きなデメリッットがある点です
医薬品副作用被害救済制度というのをご存じでしょうか？これは病院で処方された医薬品を適正に使用したのにも関わらず、ある一定以上の副作用にて健康被害にあった場合に公的機関より治療費の一部を負担してくれる公的な制度です。
これが以下のケースは救済の対象とはなりません。
通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 7
タダラフィル錠「サワイ」、タダラフィルOD錠「トーワ」が国内で販売されているのは厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
これは、最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などがシアリス錠とほぼ同等ということなのででもあるのです。
ジェネリックだったら効かないのでは？と不安の方もいらっしゃいますが安心してお試し下さい。
以下は、タダラフィルOD錠20mg「トーワ」の生物学的同等性に関する資料です。「標準製剤」というのが先発品であるシアリス錠のことです。
厚労省はザルティアを「前立腺肥大症による排尿障害」の適応として承認したわけですからＥＤ治療の適応は認めていません。
よって上記対象外項目の 1. に該当するため
このように PDE5 阻害薬であるタダラフィルは、新たな作用機序と特長を有する ..
有効成分（タダラフィル）の作用によって性的刺激を感じた際に陰茎の血管が拡張され、勃起が起こりやすくなったり、勃起の持続時間が伸びたりします。
タダラフィル10mg（シアリスジェネリック・ED治療薬）の通販
前立腺癌治療薬【CYP3A4阻害】・・・血漿中濃度が上昇するおそれがある
ラフィル錠 10mgCI「VTRS」及びタダラフィル錠 20mgCI「VTRS」へ変更する代替新規申請を行 ..
「ニトログリセリン」は、狭心症の治療薬です。硝酸薬ともいわれます。
爆薬の成分としても知らておりますが、現在、医薬品として用いられる「ニトロ」、「ニトログリセリン」は、添加物が加えてあったり、ニトロ基を有する類似の薬剤が中心であり、もちろん爆発する危険性はありません。
冠動脈を拡張することにより、血流を改善し、抗狭心症作用を発揮する。
ちなみに、「ニトログリセリンを扱う工場の従業員が、自宅では狭心症発作が生じるが、工場で勤務中は、発作が生じない」のが発見の契機とも言われています。
ED治療薬との併用は、禁忌です。ニトログリセリン系薬剤を服用されている方、、、とも残念ながら、服用できません。
各ED治療薬とニトログリセリン系薬剤を併用すると、過度な血圧低下が生じるためです。
一方、シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物及びタダラフィル ..
「アイトロール」。（トーアエイヨー-アステラス）
狭心症の内服治療薬。一硝酸イソソルビドisosorbide mononitrateが成分。 硝酸イソソルビドの活性代謝産物。 硝酸剤、ニトログリセリン系薬剤に分類されます。
他の、硝酸剤と同様、冠動脈を拡張することにより、抗狭心症作用を発揮します。
残念ながら、他の硝酸剤、ニトログリセリン系薬剤と同様に、バイアグラ、レビトラ、 シアリスとの併用は禁忌となっております。
同 効 薬：一硝酸イソソルビド、ニトログリセリン、ニコランジル
「ニトロール」、「ニトロールR」は、いわゆるニトログリセリンに属する薬剤で、狭心症の治療薬です。エーザイ社製。
成分は、ニトログリセリンではなく、硝酸イソソルビドisosorbide dinitrateです。「ニトロールR」は、徐放製剤です。 その他、スプレー製剤、注射製剤など様々な剤形がございます。
やはり、バイアグラ、レビトラ、シアリスとの併用は禁忌とされています。
フィル錠 10mgCI「VTRS」及びタダラフィル錠 20mgCI「VTRS」へ変更する代替新規申請を行い、 ..
それはインドの特許法に理由があります。それは2005年に特許法が改正されるまで物質特許が認められていなかったことから、国際特許が有効な様々な薬剤のジェネリック医薬品がインド国内の製薬会社から製造販売されていました。そして2005年にようやく物質特許が導入されたものの2005年1月より前に既に発売されていたジェネリック医薬品に関しては引き続き発売できるようになっているためです。他に国境なき医師団の財源が逼迫しているため活動を続けるためには先進国の医薬品は高額なので安価なインドの医薬品に頼わざるを得ないという状況。つまり慈善事業が絡んでいるため手を付け難いということもあります。
これらインド製のシアリスジェネリックも以下で紹介しておりますのでご興味のある方はご覧ください。
タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）を投与中の患者［10.1参照］
アドシルカ（タダラフィル）とは、肺動脈性肺高血圧症という稀少な呼吸器疾患の治療に用いられる薬剤です。
この作用を有する化合物として、シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィルが知られている。 ..
硝酸剤・NO供与剤
塩酸アミオダロン製剤
抗ウイルス薬 (HIV治療薬)
抗真菌薬（外用以外）
抗不整脈薬
慢性血栓塞栓性肺高血圧症の治療薬
抗 SARS-CoV-2剤 (新型コロナ治療薬)
1）硝酸薬及び NO 供与薬（ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル等）.
「シグマート」。（中外製薬）
急性冠症候群や、狭心症の治療に使用される薬。内服薬、注射薬ともにあり、急性期から慢性期まで幅広く使用可能です。
その成分は、nicorandilで、いわゆる硝酸薬、ニトログリセリン系薬剤に分類されます。冠動脈を拡張することにより、作用いたします。
一般的な硝酸剤やニトログリセリン系薬剤と異なるのは、カリウムチャンネル開口作用を有す事です。（専門的になるので割愛致します）
硝酸剤、ニトログリセリン系薬剤と同様に、バイアグラ、レビトラ、 シアリスとの併用は禁忌となっております。
アドシルカはタダラフィルを成分とする肺動脈性肺高血圧症治療薬です。ザルティアは同様の成分で前立腺肥大症に伴う排尿障害を改善する医薬品です。
アドシルカの有効成分であるタダラフィルはホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害薬に分類される化合物です。
タダラフィル（シアリスジェネリック）：20mg, －, 1,円
タダラフィルの化学構造は他のPDE5阻害薬と比較して特異的な特徴を持っており、それが薬剤の効果持続時間に影響を与えています。
[PDF] 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤 （ホスホジエステラーゼ5阻害剤）
これら薬剤の使い分けですが、厳密にはございません。
硝酸剤は、しばしば、その耐性が問題にされます。 そのため、同一患者でこれら薬剤をローテーションして使用する医師もいます。
また、強いて挙げるとすると、シグマートは、カリウムチャンネル開口作用を有すため、これを期待して、使用するドクターがいます。 また、シグマートは、他の薬剤と比較し、降圧作用が少ない印象です。 そのため、血圧が低い冠動脈疾患患者にも、比較して投与し易い薬剤です。 最も降圧作用が強い薬剤は、ニトログリセリンで、ニトロールは、ニトログリセリンとシグマートの中間のイメージです。 ニトログリセリン、ニトロール、シグマートには、注射剤が有るため、例えばですが、急性心筋梗塞患者が訪れた場合、 これらを、血圧が高めの方にはニトログリセリン、低めの方にはシグマート、中間の場合はニトロールといったように、 血圧など、全身状態に応じて使い分ける場合がございます。
因みにですが、一般外来に急性心筋梗塞患者が来た場合、このときは、もちろん、集中治療室のある病院に転送する事になるのですが、 注射剤を準備する時間が無い場合もございます。その場合は、ニトログリセリンテープを2枚、前胸部に貼ります。 これにより、おおよそ0.2γのニトログリセリンを注射しているのと同様の効果が得られるとされます。
血管拡張作用で狭心症発作を防ぎます。 ・シグマート（ニコランジル）
タダラフィルがPDE5を阻害することでcGMPの分解が抑制され、結果として血管平滑筋の弛緩が促進されます。
（4） 症候性徐脈に対する代替薬 2）◇第 1 選択薬はアトロピン ..
以前からも多少はありましたが2016年に入ってから当院に来られた患者様から次のようなご相談が急増しています。
何度か実際に処方された現物の薬剤を拝見しましたが明らかに非正規品ですので、答えは「ノー」です。その怪しい薬剤と一緒に１枚の説明書きも添付されていました。そこには「当院の海外製品は正規の手続きを経て輸入しております。輸入時に関東厚生局へ薬監証明の発給も受けている」と書かれています。これについても説明いたします。
まずのでお気を付け下さい。
次に「関東厚生局へ薬監証明の発給も受けている」とありますが、のです。よって偽物の可能性も十分あるということです。
特許というのは新薬開発に莫大な経費と時間を費やした製薬会社に付与されます。ある一定期間独占的な権利を与えることで開発費を回収できる仕組み。それにより新薬が開発され国民の健康維持に一役買っているのです。よって、もしも海外製医薬品の正規ルートがあったとしたならば特許の意味が無くなってしまいます。確かに海外の医薬品を患者様への処方目的で輸入する場合、所轄の地方厚生局で薬監証明の発給を受けることは義務付けられています。しかしながら前述のとおり特許法維持の兼ね合いもあり厳格な条件が定められています。
これは厚生労働省のHPにも明記されています →