デュタステリド錠0.5mgAV「NS」の適正使用のお願いを掲載しております。


原薬の製造工程の一部でも海外に委ねているものまで含めると、全体の59.4％に当たる5381品目が海外製の原薬を使っているとされています。


株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。

デュタステリドもジェネリック製造の不正問題の影響を受けて入手が難しくなってきています。

国の医療費削減のために処方薬のジェネリック医薬品の比率を80%から90%に引き上げる計画があり、先発品との差額を患者さんが負担することも議論されています。

以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

沢井製薬も今年10月にテプレノンカプセル50㎎で検査の不正が判明してしまいました。

それから、かなりの時間が経過しましたが今でも日本国内で色々な医薬品が足りない状態です。

有効成分がデュタステリドの医薬品を薬効分類毎にまとめた一覧です。薬価、添加物、相互作用、適応症などの比較が行えます。

その後、他の後発医薬品の製造メーカーを調べてみると次々に製造・検査不正が明らかになってしまったのです。

見た目は全く同じですが、中身の薬剤そのものに違いがある可能性はもちろん否定できません。

サワイ製品, デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」, 沢井製薬, 1Cp, 29.20円

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒


商品名, 医薬品コード（YJコード）, 先発・後発情報, 一般名（成分）, 規格, 薬価, メーカー名

例えば、医薬品の原薬・中間体などの輸入・販売、ジェネリック医薬品の製品開発・商品企画・企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業などです。

一般名, デュタステリド, 薬効分類名, 5α還元酵素阻害薬／前立腺肥大症治療薬

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
⇒

ザガーロジェネリックは、デュタステリドを有効成分とし、2015年に厚生労働省から承認された、新しいAGA（男性型脱毛症）治療薬です。

アルフレッサはメディパルHDに継ぐ医薬品卸の2番手の会社ですが卸業務だけでなくデュタステリドの製造販売も行っています。

成分名. 該当商品名（承認取得者）. デュタステリド. ① アボルブカプセル 0.5mg（グラク. ソ・スミスクライン株式会社）.

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

「デュタステリド」に関する薬一覧（37件）【QLifeお薬検索】

国内最大手の沢井製薬株式会社でも年間製造量が171億錠なので、Viatrisの製造規模の大きさが分かると思います。

「デュタステリド」に関する薬一覧[処方薬（ジェネリック）]（20件）

Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。

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1ヶ月前から薄毛治療の為にデュタステリドとミノキシジルタブレットを飲んでいます。

デュタステリドは、です。これを有効成分とする先発医薬品にとがあり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発（ジェネリック）医薬品が発売されいます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリド、アボルブのジェネリックはデュタステリドというように名称のできます。

デュタステリド · 女性の育毛 · 育毛補助・ヘアオイル · シャンプー · AGA処方薬セット ..

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

製品名 会社 日医工製品 デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 日医工 先発品 アボルブカプセル0.5mg GSK

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デュタステリドにジェネリック医薬品はあるの？ 副作用や注意点も解説

具体的にどの製剤がどこで製造されているかまで正確には分かりませんが、薬剤の外見からある程度の推測が可能です。

先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円

各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」（一般名：デュタステリドカプセル） ..

日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。

[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgAV「ニプロ」

例えば、沢井製薬がジェネリックのデュタステリドを製造販売する場合はデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」のようになります。