このように週1回投与製剤については全製品が限定出荷となっています。 限定出荷中の製品の供給制限の状況は
原因としてオフィシャルに発表されているものとしては「増大する需要に生産が追いつかない」ということのようですが、特にマンジャロについては発売して早々に欠品・限定出荷という有様であり、そんなに見通しが甘かったのか！？と思わずにはいられませんでした。「こんないい薬が出たんですよ、早く使えるといいですね」と患者さんに説明していたのに思うように使用することができず、残念な思いをされている方が多くいらっしゃることでしょう。オゼンピックとウゴービは成分が共通ですので、先述の、糖尿病のない患者さんにも使える受容体作動薬であるウゴービの発売はまだ先でしょう。
マンジャロの出荷制限が6月4日に解除！ | 豊中 | 内科 甲状腺 睡眠
2023年4月18日には、GIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ」が発売されました。
その優れた血糖降下作用から人気を集め、2023年8月から2024年5月まで全国で品薄状態が続いていましたが、2024年6月4日に出荷制限が解除されました。
シモーネ・トムセン社長は従来から、事業の中心となる5つの領域すべてでリーダー的存在になると強調してきました。マンジャロとオルフォルグリプロンの投入で、ウゴービなどセマグルチド3剤を持つノボとの真正面からの競合が始まりそうです。
糖尿病治療薬が「やせ薬」に？ 美容目的使用広がりで品薄、出荷制限
そのトルリシティは長らく市場のトップを走ってきましたが、今年1月から販売が住友ファーマからリリーに移管されました。その後、3月になって世界的な需要動向を要因に限定出荷を開始。投与患者数はこの半年あまりで半減しています。
リベルサスとは、2型糖尿病治療薬として承認された薬で、世界初、唯一の経口で投与できるGLP-1受容体作動薬です。
一般名は「セマグルチド」です。
糖尿病治療薬が「やせ薬」に？ 美容目的使用広がりで品薄、出荷制限 ..
リリーは自社の研究開発の現状について「リリーの歴史において前例のない豊富な新薬開発パイプライン」としています。それを支えるのが糖尿病・肥満領域で、経口GLP-1製剤のオルフォルグリプロン（一般名）は臨床第3相試験が進行中。効果はマンジャロには及ばないものの、服用の制限がなく利便性の向上が期待され、同薬を含むGLP-1製剤が業績拡大の牽引役となることは間違いなさそうです。
マンジャロの有効成分であるチルゼパチドは、23年11月に米国と英国で肥満症治療薬としての承認を取得（製品名・ゼップバウンド）。日本でも承認申請を済ませており、ウゴービとの競合が始まります。市場はパイの奪い合いではなく相乗効果で拡大を続けそうで、日本リリーの吉川彰一シニアバイスプレジデントは「以前とは異なり肥満は積極的に治療する流れに変わってきている」との見方を示しています。同社は肥満症の適応でも田辺三菱と組んで市場浸透を図る構えです。
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同薬は22年6月に米国で発売され、23年には世界で52億ドル（約8000億円）と爆発的な売り上げとなっています。そのため供給が需要に追いついておらず、日本もその影響を受けてきました。リリー日本法人のシモーネ・トムセン社長は5月8日の業績発表会見で、「前例のない需要が全世界で発生した」と説明し、「全世界で6工場に投資している」と増産対応を進めていることを強調。限定出荷は6月4日で解除されることが決まり、国内ピーク時売上高予想367億円に向けて処方の伸びが注目されます。
このリベルサスは、BMI32前後の肥満を伴う2型糖尿病患者を対象としたPIONEER試験という大規模臨床研究が行われ、プラセボ（偽薬）と比較してHbA1cはリベルサス3mgで0.6%、7mgで0.9%、14mgで1.1%の改善が認められました。
医療現場「現状は問題ないが、影響を懸念」 インフル薬出荷制限で.
ただ、供給体制はいまだ整わないままです。全6規格のうち高用量の4規格が6月の発売から1カ月で限定出荷を余儀なくされ、先行して4月に発売した低用量の2規格も8月には限定出荷となりました。解除の見通しは現在のところ立っていません。米リリーのダニエル・スコブロンスキー最高科学・医学責任者は先月、AnswersNewsのインタビューで「供給はかなりタイト。工場を新設しているが、製造を開始するまでには時間がかかる」と状況を説明。需要が急速に拡大する中で供給が追いついていないことに理解を求めました。糖尿病治療のゲームチェンジャーとして期待を集めていましたが、出鼻をくじかれた感もあります。
現在出荷制限があるため、治療は予約制となります。ご希望の方はご来院ください。 来院される方へのお願い
販売を担当する田辺三菱製薬によると、23年度上半期（4～9月期）の売上高は31億円（4～6月期が9億円、7～9月期が23億円）に達しました。MDVのデータを見ても、オゼンピックやリベルサスに比べて立ち上がりが早いことがわかります。虎の門病院の門脇孝院長は6月に都内で講演した際、「（マンジャロは）肥満のある患者ではファーストチョイスで使われる局面もある」と話しており、経口血糖降下薬を使わずに最初から処方されるケースもありそうです。
マンジャロ皮下注アテオス 全規格に関し、限定出荷解除のお知らせを受けて、患者限定採用としていた制限を解除します
そうした中で期待がかかるのが、GIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ」です。世界的な品薄から限定出荷が続いていますが、23年4月の発売から9カ月で55億円（薬価ベース）を販売。流通・販売を担当する田辺三菱製薬が発表した24年3月期売上高は78億円（同）でした。
出荷再開03:50 マンジャロ(-アテオス-)の処方04:26 ティアラ ..
世界売上高は、ウゴービが前年比5倍増の45億ドル（約7000億円）、オゼンピックは60％増の144憶ドル（約2兆2300億円）、リベルサスも66％増の28億ドル（約4300億円）に到達。セマグルチドを有効成分とする3剤で200億ドルを優に超えています。有病率など海外市場との違いはあるものの、肥満の適応は日本でもGLP-1製剤の売上高を拡大させる原動力となるでしょう。
糖尿病治療薬が「やせ薬」に？ 美容目的使用広がりで品薄、出荷制限. 631コメント. 更新：1年前.
リベルサスは、ノボが独自技術を使って分子量の大きいGLP-1の経口投与を可能にした製剤です。1日の最初の食事の前に服用し、その後30分は飲食ができないという制約があるものの、1日1回の経口投与という利便性に加え、オゼンピックの出荷調整もあって処方が広がりました。MDVのデータによると、同薬のGLP-1製剤市場での今年8月時点のシェアは処方患者数ベースで39%、金額ベースで24%に上っており、今後さらにその数値を高めていきそうです。
>>6611 まるで他人事のように話してたね美容目的使用でGLP1注射がガンガン処方された結果いま出荷制限 ..
しかし、受容体作動薬は胃腸の消化を遅らせるため、吐き気、便秘、下痢などの副作用を伴うケースがあります。少しくらいの吐き気や胃のむかつきであれば「それによる食欲抑制に期待しましょう」と我慢を促すこともありますが、日常生活に支障が出るのであれば中止が望ましいです。記事の中ではきちんとした説明を受けずに気軽に受容体作動薬のリベルサス錠を内服したらひどい体調不良に見舞われた、という記載がありますが、おそらく非糖尿病専門医が十分な説明なく処方したものと思われます。また、大柄な患者さんと小柄な患者さんでは薬の効き具合も異なると考えられるため、これは私の勝手な憶測ですが、本来ダイエットが必要ない、肥満とも言えないような方が内服し、薬の効果が肥満の人よりも強く出てしまったのではないか？という可能性もあると思います。
記事の中ではきちんとした説明を受けずに気軽にGLP-1受容体作動薬のリベルサス ..
そこに割って入ってきたのが、同じセマグルチドを有効成分とする注射剤のオゼンピックと経口剤のリベルサスです。オゼンピックは発売1年後から一気に患者数を増やしましたが、製造委託先のGMP上の問題で22年から出荷を調整・停止し、一時的に低迷。代わって台頭したのがリベルサスで、今年6月には処方患者数トップに躍り出ました。オゼンピックも、薬価未収載だった複数回使用可能な2mg製剤を急遽発売したことで勢いを取り戻したようです。
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記事内でも言及されていますが、受容体作動薬の不足にはあとつ理由があるのではないかと思われます。一つは先述の通り美容外科で使用されており、保険診療へ回ってこなくなっているという可能性です。ただ、これは数としては少量であり、大きな影響ではなさそうです。もう一つが大きな理由かと思いますが、海外で多く消費されており、日本にまで入ってこないという可能性です。受容体作動薬を作っているのは外資系の会社で、おのずと肥満・糖尿病・心血管病が社会問題となっている欧米に多く出荷されるのかもしれません。また、お金の話で恐縮ですが、日本は薬価が安く抑えられており、同じように出荷するのでも日本より欧米の方が会社の儲けが大きくなるのではないか、と唱えている人もいます。国力の差を感じさせられるようですが、これら諸々の要因で我々日本人は受容体作動薬の恩恵にあずかりにくくなっており、その傾向は今後もしばらく続くものと思われます。
[PDF] GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1 受容体作動薬の適正使用について
日本糖尿病協会はこのほど、「GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う各製剤の処方についてのメッセージ」を公式サイトに掲載した。製薬企業各社のGLP-1受容体作動薬の出荷状況を整理しつつ、「2型糖尿病患者が安心して治療を続けることが危ぶまれている現状を深く憂慮している」とし、適正使用の遵守を改めて呼びかけている。
GLP-1受容体作動薬について，供給を上回る需要が増加している影響により一部の製剤において限定
▽「ビクトーザ」（ノボノルディスクファーマ）▽「トルリシティ」（日本イーライリリー）▽「オゼンピック」（ノボ）▽「リベルサス」（ノボ）▽「マンジャロ」（リリー）――のGLP-1製剤5製品の処方患者数を見ると、20年5月まではトルリシティとビクトーザの2剤が市場を分け合う構図で、全体の6割をトルリシティが占めていました。
ブランド, Novo Nordisk A/S（ノボ ノルディスク）
以前、当クリニックのブログ「」でもお話させていただきましたが、日本糖尿病学会から「」が発表され、ダイエットや美容などを目的とした適応外使用は慎むよう勧告されています。
リベルサス3mg10錠とリベルサス7mg20錠など、合わせて30錠ならば ..
GLP-1受容体作動薬は先日記載した通り、主に胃の中の食べ物の消化を遅らせることによる食欲抑制作用を持ちます。そのため、本来の糖尿病治療薬としての目的とは異なり、やせ願望のある主に若い女性をターゲットに自費で処方されることがあります。記事を読むと、でいわゆる「インフルエンサー」と呼ばれる女性が受容体作動薬を使用することでダイエットに成功した、と宣伝し、評判となっているようです。