製造販売／サンドファーマ株式会社販売／サンド株式会社, 更新 ..
ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、痙攣、発赤、QT延長、心室頻拍、Torsades de Pointes、心室細動、劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、Al－P上昇、血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、PIE症候群、間質性肺炎、発熱、咳嗽、胸部X線異常、好酸球増多、偽膜性大腸炎、出血性大腸炎、重篤な大腸炎、腹痛、頻回の下痢、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害、強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作、尿細管間質性腎炎、乏尿、血中クレアチニン値上昇、腎機能低下、IgA血管炎、薬剤性過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、白血球増加、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状
クラリスロマイシン錠 200mg「サンド」の副作用は、日本国の薬機法(旧薬事法)により控えさせていただきます。 注意事項
失見当識、意識障害、譫妄、躁病、眠気、振戦、しびれ、しびれ感、錯感覚、味覚異常、苦味、耳鳴、聴力低下、嗅覚異常、悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、舌変色、口腔内糜爛、胸やけ、口渇、歯牙変色、倦怠感、浮腫、カンジダ症、動悸、脱毛、頻尿、低血糖、不眠症、激越、神経過敏症、感覚異常、妄想、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病、味覚減退、味覚倒錯、難聴、味覚喪失、結膜炎、皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗、逆流性食道炎、食道炎、鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全、肝機能異常、胆汁うっ滞性黄疸、ビリルビン上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、子宮頚部上皮異形成、膣カンジダ症、関節痛、高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、徐脈、無力症、アミラーゼ上昇、疼痛、しゃっくり、胸痛、寒気、酵素上昇、うつ状態、胃食道逆流、十二指腸炎、痔核、白血球増多、尿蛋白陽性、総コレステロール上昇、総コレステロール減少、尿糖陽性、尿酸上昇、熱感、血圧上昇、霧視
通常、成人にはミダゾラム０．０８〜０．１０ｍｇ／ｋｇを手術前３０分〜１時間に筋肉内に注射する。
511137 フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「サンド」 150μg0． ..
通常、修正在胎４５週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児にはミダゾラム０．０８〜０．１５ｍｇ／ｋｇを手術前３０分〜１時間に筋肉内に注射する。
通常、成人にはミダゾラム０．１５〜０．３０ｍｇ／ｋｇを静脈内に注射し、必要に応じて初回量の半量ないし同量を追加投与する。
ブロマゼパム錠5mg「サンド」 | くすりのしおり : 患者向け情報
静脈内に注射する場合には、なるべく太い静脈を選んで、できるだけ緩徐に（１分間以上の時間をかけて）注射する。
〈高コレステロール血症〉
通常、成人にはアトルバスタチンとして１０ｍｇを１日１回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は１日２０ｍｇまで増量できる。
〈家族性高コレステロール血症〉通常、成人にはアトルバスタチンとして１０ｍｇを１日１回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、重症の場合は１日４０ｍｇまで増量できる。
クラリスロマイシン200mg錠の薬一覧｜日経メディカル処方薬事典
通常、成人には、初回投与はミダゾラム０．０３ｍｇ／ｋｇを少なくとも１分以上かけて静脈内に注射する。より確実な鎮静導入が必要とされる場合の初回投与量は０．０６ｍｇ／ｋｇまでとする。必要に応じて、０．０３ｍｇ／ｋｇを少なくとも５分以上の間隔を空けて追加投与する。但し、初回投与及び追加投与の総量は０．３０ｍｇ／ｋｇまでとする。
通常、修正在胎４５週以上（在胎週数＋出生後週数）の小児には、初回投与はミダゾラム０．０５〜０．２０ｍｇ／ｋｇを少なくとも２〜３分以上かけて静脈内に注射する。必要に応じて、初回量と同量を少なくとも５分以上の間隔を空けて追加投与する。
クラリスロマイシン 200mg の公的溶出規格は、pH6.0 のリン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液を用い、毎
通常、修正在胎４５週未満（在胎週数＋出生後週数）の小児のうち、修正在胎３２週未満ではミダゾラム０．０３ｍｇ／ｋｇ／ｈ、修正在胎３２週以上ではミダゾラム０．０６ｍｇ／ｋｇ／ｈより持続静脈内投与を開始し、患者の鎮静状態をみながら適宜増減する。
クラリスロマイシン錠50mg小児用「NPI」（クラリスロマイシン錠）
通常、成人には、初回投与としてミダゾラム１〜２ｍｇをできるだけ緩徐に（１〜２ｍｇ／分）静脈内に注射し、必要に応じて０．５〜１ｍｇを少なくとも２分以上の間隔を空けて、できるだけ緩徐に（１〜２ｍｇ／分）追加投与する。但し、初回の目標鎮静レベルに至るまでの、初回投与及び追加投与の総量は５ｍｇまでとする。
[PDF] お知らせ(薬) 009 令和 3 年 6 月 24 日 医薬品マスターの改定について
なお、いずれの場合も、患者の年齢、感受性、全身状態、手術術式、麻酔方法等に応じて適宜増減する。
医療用医薬品 : ミダゾラム (ミダゾラム注10mg「サンド」)
７．１． 〈効能共通〉ミダゾラムに対する反応は個人差があるので、患者の年齢、感受性、全身状態、目標鎮静レベル及び併用薬等を考慮して、過度の鎮静を避けるべく投与量を決定すること。特に、高齢者、衰弱患者、心不全患者、及び麻酔薬併用、鎮痛薬併用（麻薬性鎮痛薬及び非麻薬性鎮痛薬）、局所麻酔薬併用、中枢神経系抑制薬併用等の場合は投与量を減じること（作用が強くあらわれやすい）〔８．１、９．１．２、９．１．４、９．８．１、９．８．２、１０．２参照〕。
クラリスロマイシン · ホスネツピタント塩化物塩酸塩 · カロテグラストメチル等
７．４． 〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉導入：過度の鎮静及び呼吸器系抑制・循環器系抑制に注意すること（成人の術後患者における二重盲検比較試験において、０．０３ｍｇ／ｋｇ又は０．０６ｍｇ／ｋｇの単回静脈内投与により、１０分後にはそれぞれ８％又は２７％が過度の鎮静状態（Ｒａｍｓａｙの鎮静レベル６（反応なし））に導入された）〔１．１参照〕。
クラリスロマイシン · クロラムフェニコール · ドキシサイクリン塩酸塩水和物.
７．５． 〈集中治療における人工呼吸中の鎮静〉導入：導入時の用法・用量が設定されている修正在胎４５週以上＜在胎週数＋出生後週数＞の小児における初回投与及び追加投与の総量は０．６０ｍｇ／ｋｇまでを目安とすること。
サンドのアトルバスタチン錠10mg「サンド」（一般名：アトルバスタチンカルシウム10mg錠） ..
７．１０． 〈歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静〉目標とする鎮静レベルに達した後の追加投与については、更なる鎮静が明らかに必要な場合にのみ、患者の状態を考慮して、必要最少量を投与すること。
ミダゾラム注10mg「サンド」の効果・効能・副作用 | 薬剤情報
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．肝代謝能が低下していると考えられる次のような患者（急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸）〔９．３．１、１６．６．２参照〕。
２．３．妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦〔９．５妊婦、９．６授乳婦の項参照〕。２．４．グレカプレビル・ピブレンタスビル投与中の患者〔１０．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧、喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。
８．２．投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場合には投与を中止すること。８．３．劇症肝炎等の肝炎があらわれることがあるので、悪心・嘔吐、倦怠感等の症状があらわれた場合には本剤を中止し、医師等に連絡するよう患者に指導し、投与中は投与開始又は増量時より１２週までの間に１回以上、それ以降は定期的（半年に１回等）に肝機能検査を行うこと〔１１．１．３参照〕。
８．４．無顆粒球症、汎血球減少症、血小板減少症があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど十分な観察を行うこと〔１１．１．５参照〕。８．５．高血糖、糖尿病があらわれることがあるので、口渇、頻尿、全身倦怠感等の症状の発現に注意するとともに、定期的に検査を行うなど十分な観察を行うこと〔１１．１．７参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．糖尿病の患者：糖尿病を悪化させることがある。９．１．２．横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある次の患者。
・甲状腺機能低下症の患者。・遺伝性筋疾患（筋ジストロフィー等）又はその家族歴のある患者。
・薬剤性筋障害の既往歴のある患者。・アルコール中毒の患者。
〔１１．１．１参照〕。９．１．３．重症筋無力症又はその既往歴のある患者：重症筋無力症（眼筋型、全身型）が悪化又は再発することがある〔１１．１．９参照〕。
（腎機能障害患者）９．２．１．腎障害又はその既往歴のある患者：横紋筋融解症の報告例の多くが腎機能障害を有する患者であり、また、横紋筋融解症に伴って急激な腎機能の悪化が認められている〔１１．１．１参照〕。
９．２．２．腎機能検査値異常のある患者：本剤とフィブラート系薬剤を併用する場合には、治療上やむを得ないと判断される場合にのみ併用すること。腎機能検査値異常のある患者に、本剤とフィブラート系薬剤を併用する場合には、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいので、やむを得ず併用する場合には、定期的に腎機能検査等を実施し、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞の発現、ＣＫ上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇並びに血清クレアチニン上昇等の腎機能の悪化を認めた場合は直ちに投与を中止すること〔１０．２、１１．１．１参照〕。（肝機能障害患者）
９．３．１．肝代謝能が低下していると考えられる次のような患者（急性肝炎、慢性肝炎の急性増悪、肝硬変、肝癌、黄疸）：投与しないこと（本剤の血漿中濃度が上昇し、副作用の発現頻度が増加するおそれがあり、また、本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので、肝障害を悪化させるおそれがある）〔２．２、１６．６．２参照〕。９．３．２．肝障害＜急性肝炎・慢性肝炎の急性増悪・肝硬変・肝癌・黄疸を除く＞又はその既往歴のある患者：本剤は主に肝臓において作用し代謝されるので、肝障害を悪化させるおそれがある〔１６．６．２参照〕。
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと（動物実験で出生仔数減少及び生存・発育に対する影響が認められ、胎仔生存率低下と胎仔発育抑制が認められており、また、ラットに他のＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤を大量投与した場合に胎仔骨格奇形が報告されている。更に、ヒトでは、他のＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤で、妊娠３カ月までの間に服用したとき、胎児に先天性奇形があらわれたとの報告がある）〔２．３参照〕。
（授乳婦）授乳婦には投与しないこと（ラットで乳汁中への移行が報告されている）〔２．３参照〕。
（小児等）小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
（高齢者）副作用が発現した場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと（一般に生理機能が低下している、また、横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある）〔１１．１．１、１６．６．３参照〕。
（相互作用）本剤は、主として肝の薬物代謝酵素ＣＹＰ３Ａ４により代謝される。また、Ｐ－糖蛋白質（Ｐ－ｇｐ）、乳癌耐性蛋白（ＢＣＲＰ）、有機アニオントランスポーター（ＯＡＴＰ）１Ｂ１／１Ｂ３の基質である〔１６．４参照〕。
１０．１．併用禁忌：グレカプレビル・ピブレンタスビル＜マヴィレット＞〔２．４参照〕［グレカプレビル・ピブレンタスビル（４００ｍｇ・１２０ｍｇ）との併用により、アトルバスタチンのＡＵＣが８．２８倍・Ｃｍａｘが２２．０倍に上昇したとの報告があり、本剤の血中濃度が上昇し副作用が発現しやすくなるおそれがある（＜機序＞グレカプレビルのＯＡＴＰ１Ｂ１／１Ｂ３及びＢＣＲＰ阻害、ピブレンタスビルのＯＡＴＰ１Ｂ１及びＢＣＲＰ阻害に基づく作用によるものと考えられている）］。
１０．２．併用注意：１）．フィブラート系薬剤（ベザフィブラート等）〔９．２．２、１１．１．１参照〕［筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある（＜機序＞フィブラート系薬剤とＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤との副作用誘発性の相加作用が示唆されている＜危険因子＞腎機能に関する臨床検査値に異常が認められる患者）］。
２）．ニコチン酸製剤（ニセリトロール等）〔１１．１．１参照〕［筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある（＜機序＞ニコチン酸製剤とＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤との副作用誘発性の相加作用が示唆されている＜危険因子＞腎機能障害）］。３）．免疫抑制剤：
①．免疫抑制剤（シクロスポリン等）〔１１．１．１参照〕［筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある（＜機序＞シクロスポリンとＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤との副作用誘発性の相加作用、シクロスポリンによるＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤の代謝・胆汁中排泄に対する競合阻害に基づく相互作用、シクロスポリンによる本剤の肝への取り込み阻害に基づく相互作用が示唆されている＜危険因子＞腎機能障害）］。②．免疫抑制剤（シクロスポリン等）〔１１．１．１参照〕［シクロスポリンとの併用により、本剤のＡＵＣ０－２４ｈが８．７倍に上昇したとの報告がある（＜機序＞シクロスポリンとＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤との副作用誘発性の相加作用、シクロスポリンによるＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤の代謝・胆汁中排泄に対する競合阻害に基づく相互作用、シクロスポリンによる本剤の肝への取り込み阻害に基づく相互作用が示唆されている＜危険因子＞腎機能障害）］。
４）．アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール等）、エリスロマイシン〔１１．１．１参照〕［筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすいとの報告がある（＜機序＞アゾール系抗真菌薬又はエリスロマイシンのＣＹＰ３Ａに対する阻害作用が考えられている＜危険因子＞腎機能障害）］。５）．クラリスロマイシン［本剤の血漿中薬物濃度の有意な上昇（Ｃｍａｘ：＋５５．９％、ＡＵＣ０－Ｔｌａｓｔ：＋８１．８％）がみられた（＜機序＞クラリスロマイシンのＣＹＰ３Ａ４に対する阻害作用が考えられている）］。
６）．ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（ロピナビル・リトナビル等）［ロピナビル・リトナビルとの併用により本剤のＡＵＣが５．８８倍に上昇するとの報告がある（＜機序＞これらの薬剤によるＣＹＰ３Ａ４の阻害が考えられている）］。７）．ニルマトレルビル・リトナビル［併用により本剤の血中濃度が上昇するおそれがあり、本剤の副作用が発現しやすくなるおそれがあるため、十分な観察を行いながら慎重に投与し、必要に応じて減量や休薬等の適切な措置を講ずること（＜機序＞本剤の代謝を競合的に阻害するためと考えられている）］。
８）．エンシトレルビルフマル酸［併用により本剤の血中濃度が上昇し副作用が発現しやすくなるおそれがある（＜機序＞エンシトレルビルフマル酸のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用が考えられている）］。９）．グラゾプレビル［グラゾプレビル（２００ｍｇ）との併用により本剤の血漿中薬物濃度が上昇＜Ｃｍａｘ：５．６６倍＞、本剤の血漿中薬物濃度が上昇＜ＡＵＣ０－∞：３．００倍＞したとの報告がある（＜機序＞グラゾプレビルによる腸管のＣＹＰ３Ａ及びＢＣＲＰの阻害が考えられている）］。
１０）．レテルモビル［レテルモビルとの併用により本剤の血漿中薬物濃度が上昇した（Ｃｍａｘ：２．１７倍、ＡＵＣ０－∞：３．２９倍）との報告がある（＜機序＞レテルモビルによるＣＹＰ３Ａ、ＯＡＴＰ１Ｂ１／１Ｂ３及びＢＣＲＰの阻害が考えられている）］。１１）．フチバチニブ［併用により本剤の血中濃度が上昇し副作用が発現しやすくなるおそれがある（＜機序＞フチバチニブによるＢＣＲＰの阻害が考えられている）］。
１２）．グレープフルーツジュース［グレープフルーツジュース１．２Ｌ／日との併用により、本剤のＡＵＣ０－７２ｈが約２．５倍に上昇したとの報告がある（＜機序＞グレープフルーツジュースによるＣＹＰ３Ａ４の阻害が考えられている）］。１３）．エファビレンツ［本剤の血漿中薬物濃度が低下した（Ｃｍａｘ：－１２％、ＡＵＣ０－２４ｈ：－４３％）との報告がある（＜機序＞エファビレンツによるＣＹＰ３Ａ４の誘導が考えられている）］。
１４）．リファンピシン［リファンピシン投与１７時間後に本剤を投与したところ本剤の血漿中薬物濃度が低下した（Ｃｍａｘ：－４０％、ＡＵＣ：－８０％）との報告がある（＜機序＞リファンピシンによるＣＹＰ３Ａ４の誘導が考えられている）］。１５）．ベキサロテン［ベキサロテンとの併用により本剤のＡＵＣが約５０％低下したとの報告がある（＜機序＞ベキサロテンによるＣＹＰ３Ａ４の誘導が考えられている）］。
１６）．陰イオン交換樹脂＜経口＞［本剤の血漿中薬物濃度が約２５％低下したが、ＬＤＬ－コレステロールの低下率はそれぞれを単独で使用したときより大きかった（＜機序＞これらの薬剤によるアトルバスタチンの吸収阻害（吸着）に基づく血漿中薬物濃度の低下が考えられている）］。１７）．ジゴキシン［定常状態において血漿中ジゴキシン濃度が上昇する（本剤１０ｍｇ投与でＣｍａｘ：＋９．９％、ＡＵＣ０－２４ｈ：＋３．６％、ＣＬｒ：１２９→１２８ｍＬ／ｍｉｎ、８０ｍｇ投与でＣｍａｘ：＋２０．０％、ＡＵＣ０－２４ｈ：＋１４．８％、ＣＬｒ：１６０→１４９ｍＬ／ｍｉｎ）ことが報告されているので、併用する場合は、血漿中薬物濃度のモニターを十分に行うこと（＜機序＞本剤によるジゴキシンのＰ－ｇｐを介した排出の抑制が示唆されている）］。
１８）．経口避妊薬（ノルエチンドロン－エチニルエストラジオール）［ノルエチンドロン（Ｃｍａｘ：＋２４％、ＡＵＣ０－２４ｈ：＋２８％）及びエチニルエストラジオール（Ｃｍａｘ：＋３０％、ＡＵＣ０－２４ｈ：＋１９％）の血漿中濃度の上昇が認められた（＜機序＞本剤によるノルエチンドロン及びエチニルエストラジオールの初回通過効果の減少が考えられている）］。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
（取扱い上の注意）開封後は湿気を避けて保存すること。
（保管上の注意）室温保存。
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１１．１．１． 依存性（頻度不明）：連用により、薬物依存を生じることがある。投与量の急激な減少ないし中止により、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想、不随意運動等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと。
オクトレオチド酢酸塩皮下注100μg「サンド」 1mL オクトレオチド酢酸塩 ..
１１．１．６． 悪性症候群（Ｓｙｎｄｒｏｍｅ ｍａｌｉｎ）（頻度不明）：無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともにダントロレンナトリウムの投与等適切な処置を行うこと（本症発症時には、白血球増加や血清ＣＫ上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能低下がみられることがある）、なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行することがある。