ジスロマックカプセル小児用 (アジスロマイシン水和物) medication


・ 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群が疑われる症状［発疹に加え、粘膜（口唇、眼、外陰部）のびらんあるいは水ぶくれ等の症状］があらわれた場合には、服用を中止し、ただちに医師に連絡する（服用終了後においても前記症状があらわれることがある）。


ジスロマック細粒小児用10% 一時的な出荷停止及び限定出荷のご案内（ファイザー株式会社） ..

・ 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群が疑われる症状［発疹に加え、粘膜（口唇、眼、外陰部）のびらんあるいは水ぶくれ等の症状］があらわれた場合には、服用を中止し、ただちに医師に連絡する（服用終了後においても前記症状があらわれることがある）。

２）． ワルファリン［国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある（マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。

ジスロマック細粒小児用10％の先発品・後発品(ジェネリック)検索

２）． ワルファリン［国際標準化プロトロンビン比上昇の報告がある（マクロライド系薬剤はワルファリンの肝臓における主たる代謝酵素であるチトクロームＰ４５０を阻害するので、ワルファリンの作用が増強することがあるが、アジスロマイシンでの機序の詳細は明らかではない）］。

＊）２５０ｍｇ錠、カプセル、細粒の承認時の臨床試験と市販後の使用成績調査を合わせた発現頻度。

[PDF] ジスロマック細粒小児用10％ 一時的な出荷停止及び限定出荷のご案内

＊）２５０ｍｇ錠、カプセル、細粒の承認時の臨床試験と市販後の使用成績調査を合わせた発現頻度。

１１．１．２． 中毒性表皮壊死融解症（Ｔｏｘｉｃ Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ−Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）：異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと（これらの副作用はアジスロマイシンの投与中又は投与終了後１週間以内に発現しているので、投与終了後も注意し、また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．３参照〕。

弊社が製造販売する「ジスロマック細粒小児用 10％」（以下、本製品）について、下記の理由から 2023

１１．１．２． 中毒性表皮壊死融解症（Ｔｏｘｉｃ Ｅｐｉｄｅｒｍａｌ Ｎｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ−Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（頻度不明）、急性汎発性発疹性膿疱症（頻度不明）：異常が認められた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと（これらの副作用はアジスロマイシンの投与中又は投与終了後１週間以内に発現しているので、投与終了後も注意し、また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．３参照〕。

１１．１．１． ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）：呼吸困難、喘鳴、血管浮腫等を起こすことがある（また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．２参照〕。


ジスロマックカプセル小児用 100mg1 カプセル［アジスロマイシ

１１．１．１． ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）：呼吸困難、喘鳴、血管浮腫等を起こすことがある（また、アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから、これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意すること）〔８．２参照〕。

※ジスロマックカプセル小児用100mg及びジスロマック細粒小児用10％は後発医薬品ではございません。 2024年3月31日まで（予定）

７．２． 外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤５００ｍｇ（力価）を１日１回３日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組織内濃度が約７日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与期間は３日間とする。

[ 先発品名 ]: ジスロマックカプセル小児用100mg(剤形違い) (108.80円)

７．２． 外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤５００ｍｇ（力価）を１日１回３日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組織内濃度が約７日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与期間は３日間とする。

ジスロマック細粒小児用10% 100g 1瓶［ファイザー］の通販 | Ci Vet

９．７．４． 市販後の自発報告において、小児における興奮の報告が成人に比べて多い傾向が認められている〔１１．２参照〕。

三鷹店は小児科クリニックの門前にあり、小児の患者様が多く来局する。 ..

９．７．３． 下痢が認められた場合には症状に応じて投与中止あるいは対症療法等の適切な処置を行うこと。承認時の小児における下痢の発現頻度は、２歳未満（１２４例中８例）では２歳以上（６０２例中６例）と比べて高い〔１１．２参照〕。

[ 先発品名 ]: ジスロマック細粒小児用10% (155.60円)

６）． ベネトクラクス［ベネトクラクスの効果が減弱するおそれがあるので、併用を避けることが望ましい（機序は不明であるが、ベネトクラクスの血中濃度が低下する可能性がある）］。

高田製薬㈱は，ジスロマックRカプセル小児用 100 mg およびジスロマックR細粒小児用 10％（ファ

９．７．２． 白血球数減少が認められることがあるので、顆粒球数減少（好中球数減少）も合わせて十分観察を行い、異常が認められた場合には投与を中止し、必要があれば、他の抗菌薬に切り替えた上、症状に応じて対症療法等の適切な処置を行うこと。承認時に、小児で白血球数減少が認められたのは４４２例中３３例で、このうち９例において好中球数が１０００／ｍｍ３以下に減少し、白血球数減少が認められた症例の多くは、投与開始７日後あるいは８日後の検査日において回復がみられた〔１１．１．９、１１．２参照〕。

ジスロマックカプセル小児用100mg, 108.8, 15員環マクロライド系抗生物質製剤, 同じ

患者の一般状態に注意して投与すること（アジスロマイシン経口剤の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがある）。

小児用のお薬は味も匂いも、お子さんが好むように、苦い薬を包むように ..

小児には、体重１ｋｇあたり１０ｍｇ（力価）を１日１回、３日間経口投与する。
ただし、１日量は成人の最大投与量５００ｍｇ（力価）を超えないものとする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１． 体重換算による服用量の概算は、次のとおりである。
１）． 体重１５～２５ｋｇ：１日あたり２００ｍｇ（力価）（２カプセル）。
２）． 体重２６～３５ｋｇ：１日あたり３００ｍｇ（力価）（３カプセル）。
３）． 体重３６～４５ｋｇ：１日あたり４００ｍｇ（力価）（４カプセル）。
４）． 体重４６ｋｇ～：１日あたり５００ｍｇ（力価）（５カプセル）。
１５ｋｇ未満の患児には細粒を投与すること。
７．２． 外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤５００ｍｇ（力価）を１日１回３日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組織内濃度が約７日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与期間は３日間とする。
７．３． ４日目以降においても臨床症状が不変もしくは臨床症状が悪化の場合には、医師の判断で適切な他の薬剤に変更すること〔１６．７．２参照〕。

ジスロマック小児用細粒10％; アジスロマイシン小児用細粒「タカタ」10％; まとめ

咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、中耳炎。
（効能又は効果に関連する注意）
〈咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、中耳炎〉「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

「ジスロマック細粒小児用10％」と同一成分の医薬品 | CloseDi

7.2 外国の臨床における体内動態試験の成績から、本剤500mg（力価）を1日1回3日間経口投与することにより、感受性菌に対して有効な組織内濃度が約7日間持続することが予測されているので、治療に必要な投与期間は3日間とする。

また、誤って子ども（乳幼児や小児など）が服用してしまわないよう、子どもの手の届かない所に保管してください。

当サイトに掲載されている医療情報は、一般的な情報提供を目的としており、決して医師その他医療従事者によるアドバイスの代替となるものではありません。
また、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、日本における医薬品添付文書の情報をもとに作成しており、日本以外の国での利用においては、これらの情報が適切でない場合がありますので、それぞれの国における承認の有無や承認内容をご確認ください。
なお、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、その製品の効能・効果を宣伝または広告するものではありません。

有効成分, 1g中日局 アジスロマイシン水和物104.8mg （アジスロマイシンとして100mg（力価））

患者の一般状態に注意して投与すること（アジスロマイシン経口剤の一般感染症の臨床試験成績から、高齢者において認められた副作用の種類及び副作用発現率は、非高齢者と同様であったが、一般に高齢者では、生理機能が低下しており、血中・組織内濃度が高くなることがある）。

[PDF] Azithromycin Fine Granules,Tablets “TAKATA” for Pediatric

当サイトに掲載されている医療情報は、一般的な情報提供を目的としており、決して医師その他医療従事者によるアドバイスの代替となるものではありません。
また、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、日本における医薬品添付文書の情報をもとに作成しており、日本以外の国での利用においては、これらの情報が適切でない場合がありますので、それぞれの国における承認の有無や承認内容をご確認ください。
なお、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、その製品の効能・効果を宣伝または広告するものではありません。

先発製品名, 先発薬価（円）, 薬効分類名, 先発品との適応症の違い

当サイトに含まれるすべての内容は、当社および当該内容提供者の財産であり、各国の著作権法、各種条約およびその他の法律によって保護されております。当サイトの利用は、非営利目的の個人的利用の範囲内に限るものとし、この範囲を超えてのダウンロード、複製等一切の利用を禁じます。また、いかなる場合においても、内容に変更を加えたり、更なる複製を行うことを禁じます。