デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」【製造販売元:武田テバファーマ】
上記の通り、ザガーロはAGAによる薄毛に対して高い効果を期待することのできる治療薬です。しかし、多くの方が使用するにあたって、体への悪影響に不安を抱いているでしょう。まず、数値で考えるとザガーロを服用することによってDHT値は下がります。DHTが薄毛症状の悪化に関与していることからDHT値の低下は薄毛の改善においてポジティブな効果であると考えられるでしょう。
この他には5αリダクターゼの働きが阻害されることによって、勃起不全(ED)やリビドー減退(性欲減退)、精液量減少といった性機能障害といった副作用が引き起こされるケースも報告されています。これは5αリダクターゼは頭部以外にも前立腺や陰茎にも存在しており、勃起などの性機能に関わる働きをしているためです。国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(2010~2012)によると、ザガーロの服用による副作用の発現率は17.1%となっています。そして、その大部分が性機能障害でした。
とはいえ、試験中止に至るような重大な副作用は認められておらず、正しい容量・用法を守れば安全に使用することのできる治療薬といえるでしょう。また、性機能障害の副作用が出たとしても、ザガーロには併用禁忌薬がないことからED治療薬を使用することで対策は可能です。
上記の通り、ザガーロによって引き起こされる副作用の多くは性機能障害ですが、発現率1%未満の割合で、蕁麻疹やアレルギー反応、発疹、頭痛、抑うつ気分、乳房障害、腹部不快感などが発生したという報告もあります。また、重篤な副作用としては肝機能障害や黄疸などが引き起こされたというケースもあります。これらの発現頻度は不明で、非常に稀なケースですが、重篤な副作用についてはASTやALT、ビリルビンの上昇を伴うことから、血液検査によってチェックすることができます。専門クリニックで処方を受ければ、万が一副作用が発生した場合もすぐに相談し、対処することができます。なので、個人輸入などに頼るのではなく、専門の医師の処方の上で使用することが推奨されます。(参照※5)
ザガーロ(デュタステリド)とは?効果や副作用、正しい服用方法を解説
本数だけでなく、「毛髪の太さ」にも変化が報告されています。頭頂部と前頭部のいずれの箇所においても効果が認められていますが、特に頭頂部への効果が高いとされています。この結果から考えると、AGAを発症している方の場合、ザガーロを使用することによって育毛・発毛効果を期待できると言えるでしょう。
ただし、ザガーロのメカニズムを考えるとAGAの原因物質に作用し、進行を食い止めるということが主な役割です。AGAの進行がストップすることで、ヘアサイクルが改善され、結果として薄毛の進行が抑制されます。より高い育毛・発毛効果を期待するのであれば、毛根に直接働きかけて細胞分裂を活発化することによって発毛・育毛を促進する効果が認められているミノキシジルとの併用が有効です。基本的にザガーロとミノキシジルは問題なく併用することができますが、より安全に、そして高い効果を期待するのであれば、専門の医師の指導に従って使用するようにしましょう。(参照※3)
AGAを発症している方がザガーロを服用した場合、「脱毛部位に太く長い毛の本数が増える」という効果があると、国内外の臨床試験によってポジティブな結果が報告されています。20~50歳のAGA患者を対象とした試験では、頭頂部(直径2.54円内)の24週時における非軟毛の毛髪数の増加が以下の通り、認められています。
・ザガーロカプセル0.1mg:63.0本の増加
・ザガーロカプセル0.5mg:89.6本の増加
先発製品, ザガーロカプセル0.5mg, ―, 0.5㎎1cap, グラクソ・スミスクライン
女性以外でも、未成年の方やザガーロの成分や5αリダクターゼ阻害薬に対する過敏症をお持ちの方、既往歴がある方も使用できません。過去に薬を服用した際に過敏症を引き起こしたことのある方は当てはまる成分が含まれていないか十分に確認し、必ず医師に相談するようにしましょう。
また、ザガーロは肝臓で代謝されることから、重度の肝機能障害のある方も服用できません。十分に代謝されずに血中のデュタステリドの濃度が上昇しすぎてしまう恐れがあるためです。ただ、肝機能障害のある方に投与した場合の薬物動態については、現時点ではまだ明らかにはなっておらず、やはり専門の医師にしっかりと相談した上で指示に従うようにしてください。(参照※3)
ザガーロカプセル(以下、ザガーロ)は、薄毛、AGA治療に用いられる内服薬で、有効成分はデュタステリドという物質です。AGAは男性ホルモンであるテストステロンが体内にある酵素の5αリダクターゼと結びつくことによって生成されるDHT(ジヒドロテストステロン)によって引き起こされることがわかっています。DHTが毛根にあるホルモン受容体に感知されることによって、髪の成長記が阻害され、ヘアサイクルが乱されてしまうのです。)
デュタステリドは5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質となるDHTの生成を抑制する効果が認められています。AGAは進行性の脱毛症ですので、治療を行わずに放置すると、どんどん進行していきます。そこで、ザガーロを用いて治療を行い、進行を食い止めることができます。(※3,4)
ザガーロカプセル[グラクソ・スミスクライン] 0.1mgの通販
アボルブもザガーロと同様に、デュタステリドを有効成分とする医薬品です。
しかし、適応症が前立腺肥大症として承認されたものです。ただ、ザガーロと有効成分が同じであることから、AGAに対する効果も期待でき、また価格も安価なことからジェネリック医薬品と混同されてしまいがちです。基本的にはAGA治療に使用されることはありませんが、一部のAGA専門クリニックでは処方してもらえるケースもあります。ただし、適応外の処方となることから、信頼できる専門医師の判断のもとで使用する必要があります。
ザガーロの服用によって効果を実感できるまでの期間は平均して6か月から1年ほどです。すでにご紹介した通り、ザガーロによる発毛効果はヘアサイクルの正常化によるものです。一般的に、正常なヘアサイクルの期間は成長期が約2~6年、退行期が約2週間、そして休止期が約3~4か月です。長いサイクルで人間の髪は成長していきますので、ザガーロによってヘアサイクルが正常化されたとしても、十分な栄養を蓄えた髪の毛が成長するまでにはある程度の時間を要するのです。そのため、最低でも6か月から1年ほどは継続して服用しなければ、治療による効果を実感することはできません。
ザガーロを用いた治療をはじめたばかりの場合、抜け毛が増えるというケースもあります。これは「初期脱毛」と呼ばれる症状ですので心配する必要はありません。休止期の髪が抜け落ちて、新しく健康な髪が発毛するための準備期間にあたり、ヘアサイクルを正常化するための過程のひとつです。すべての人に初期脱毛が起こるわけではありませんが、この時点で体質に合わないと自己判断し、服用を中断しないよう注意が必要です。あまりに初期脱毛の量が多かったり、期間が長かったりといった場合は、専門の医師に相談してみましょう。
LS4-2 薬事制度と健康保険法の適用 ~ ザガーロ (デュタステリド) 保険上の取り扱いについて ~.
アボルブという処方薬がグラクソ・スミスクラインから同一成分(0.5mg)の前立腺肥大症治療薬として発売されています。ザガーロと比較すると添加物が異なる以外は成分は同じです。(0.5mgの場合)適用症が異なるため男性型脱毛症の治療には使用してはいけません。
副作用の主なものは性欲減退(2%)、勃起不全(5%)、射精障害(1%)等があり、1%未満で抑うつ気分、女性化乳房、乳房不快感等、その他頻度不明の希な例で味覚異常、精巣痛、肝機能異常等があります。プロペシアと副作用はおおむね似ていますが発現頻度は若干多いようです。勃起不全の症状がでたら、ザガーロを止めれば通常は改善します。発毛効果がいいので、ザガーロを止めたくない場合はED治療薬を試してみるといいでしょう。当院はED治療薬には16年以上の治療経験がありますので安心してご相談ください。
・『ザガーロ』は、グラクソ・スミスクライン社(GSK)が製造・販売しており、『デュタステリド ..
写真BからCはフィナステリドからザガーロへ切り替えて24週(半年)経ったものですが発毛効果に大きな変化がみられます。
Reference: International Journal of Dermatology 2014,53,1351-1357
ザガーロ(製造販売:グラクソ・スミスクライン 一般名:デュタステリド)
ザガーロはAGAの原因物質であるDHTの生成を抑制することによって、進行を食い止め、ヘアサイクルを正常な状態に戻すことによって、改善効果が期待できる治療薬です。
すでにご紹介しましたが、臨床試験でもザガーロを服用することによって発毛が認められています。とはいえ、ミノキシジル外用薬のように直接毛母細胞に働きかけるといった積極的な発毛効果はないことから、その効果には限界があるといえます。そのため、ザガーロはミノキシジル外用薬と併用することによって、より高い効果を期待することができます。
デュタステリドカプセル(同一成分のお薬の後発医薬品=ジェネリック)
プロペシア(フィナステリド)1mgに比べてザガーロ0.5mgは毛髪の太さが有意に増加しています。※ 頭頂部の直径2.54cm円内における直径30μm以上の非軟毛の太さの合計
(図はGSKのサイトから引用) ザガーロ増毛効果の図
岩手でデュタステリドの処方なら「アクアAGAクリニック盛岡院」
ザガーロの適応症はあくまでAGAのみです。そのため、円形脱毛症など、他の脱毛症への治療に使用することはできません。有効性も確認されていませんので、そもそも効果が得られない可能性が高いといえます。
それぞれの脱毛症に適した治療法・対策がありますので、薄毛専門クリニックや皮膚科などで適切な治療を受けることをおすすめします。
GSKの医療用医薬品を使用される患者さまとご家族の皆さま向けの医薬品情報です。
ザガーロカプセル(以下、ザガーロ)によるAGA治療を開始すると、初期の段階で抜け毛が増加するケースがあります。これは初期脱毛と呼ばれるものです。ザガーロは頭頂部や前頭部などにある酵素の5αリダクターゼの働きを阻害して、男性ホルモンのテストステロンがAGAの原因であるDHT(ジヒドロテストステロン)になるのを抑制する働きがあります。その結果、ヘアサイクルを正常化し、薄毛が改善されるというメカニズムです。初期脱毛にはこのヘアサイクルが大きく関係しています。
人間の髪は放っておくとずっと伸び続けるもの……そんなイメージを抱いている方も多いかもしれませんが、発毛し、髪が成長していく成長期、そして成長が緩やかになる退行期、完全に成長がストップし、やがて抜け落ちていく休止期といったサイクルがあります。これがヘアサイクルです。
AGAを発症すると成長期が短縮されたり、阻害されたりすることによって十分な成長ができなくなってしまいます。これがヘアサイクルの乱れです。ザガーロによってヘアサイクルが改善されると、新しく健康な髪が生えるために、十分に成長できないまま休止期となってしまった髪が抜け落ちるのです。これが初期脱毛となります。
つまり、初期脱毛はザガーロの効果が表れはじめた証拠であり、新たに健康な髪が発毛する準備段階であるといえるでしょう。そのため、特に心配する必要はありません。初期脱毛の表れ方は人によって異なりますので、逆に起こらなかったとしても、薬が効いていないというわけではありませんので、安心して治療を継続しましょう。
一般的に初期脱毛の期間は、症状が出てから2~3か月程度とされています。あまりにも期間が長い場合や、症状が重いと感じられる場合、自己判断で服用を中止するのではなく、専門の医師に相談した上で対策を打つことが大切です。(参照※6)
(一般名:デュタステリド)の製品基本情報をご紹介します。添付 ..
24週時の毛髪数の※ベースラインからの変化量(臨床成績)
プロペシア(フィナステリド)1mgに比べてザガーロ0.5mgは毛髪数が約1.6倍増えています。
※ 頭頂部の直径2.54cm円内における直径30μm以上の非軟毛の数
(図はGSKのサイトから引用) ザガーロ(デュタステリド)の発毛効果、フィナステリドとの比較の図
ザガーロ(デュタステリド)の増毛効果
医療用医薬品 : ザガーロ (ザガーロカプセル0.1mg 他)
薄毛の原因物質DHTを増やす5α-還元酵素のⅠ型とⅡ型の両方を抑える。(プロペシアはⅡ型のみ抑える)
その結果、プロペシアの約1.6倍の発毛効果が期待できる。
ザガーロカプセル(デュタステリド)とは? ~効果や副作用について
すでにご紹介した通り、ザガーロの有効成分であるデュタステリドには、酵素の5αリダクターゼの働きを阻害することによってAGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する働きがあります。つまり、ザガーロを服用することによってDHT値が低下することになります。
DHTは単にAGAを引き起こすだけでなく、やる気や気力を出す強力な作用があることがわかっています。そのため、DHTの生成が抑制されることによって、気力の低下やうつ症状を発症するケースがあるのです。しかし、発現率は1%未満と低く、稀な副作用であるといえるでしょう。
[PDF] ザガーロカプセル0.1mg ザガーロカプセル0.5mg に関する資料
作用はプロペシアと同じくAGAの原因になっているDHTの生産にかかわる5α-還元酵素の作用を抑えるものですが、プロペシアが5α-還元酵素のⅡ型のみしか抑えられないのに対して、ザガーロは5α-還元酵素のⅠ型とⅡ型の両方を抑えることができるため、プロペシアよりすぐれた発毛効果を期待できることです。臨床試験においてザガーロ0.5mgはプロペシア1mgの 約1.6倍の発毛効果があると報告されています。
(図はGSKのサイトから引用)
[PDF] 5α還元酵素1型/2型阻害薬 男性型脱毛症治療薬
ザガーロはAGA「男性型脱毛症」の治療薬として英グラクソ・スミスクライン株式会社(GSK)が開発した、デュタステリドという成分の飲む発毛薬です。プロペシア(フィナステリド)に次ぐ第二のAGA治療薬となります。
AGAとは成人男性によくみられる額の生え際や頭頂部の髪が薄くなる状態のことです。ザガーロの成分デュタステリドは前立腺肥大の治療薬として2009年に厚労省の承認を得ており、アボルブという薬品名で国内で使用されていますが、2015年9月に新たにAGA治療薬としての承認が下りました。 つまり、ザガーロとアボルブは名前が違いますが成分は同じデュタステリドです。 デュタステリドは前立腺肥大の治療薬として2009年からすでに15年以上も国内で使用されており、同成分のザガーロは全くの新薬ではないので安全性は高いといえます。
男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経
ザガーロの女性への使用は禁忌となっています。まず、女性の薄毛への効果については認められていません。そして、何よりも大きな理由となっているのが子供への悪影響です。妊娠中の女性が服用すると、男性胎児の生殖器官等に影響を及ぼす可能性があるとされています。また、皮膚からも成分が吸収されることから、直接触れることも避ける必要があるのです。子作り時期や、妊娠中の女性との生活中の場合、服用や置き場所も含めた配慮が必要といえます。
また、詳しくは後述しますが、ザガーロの副作用として性機能障害が発現することがあります。これは子供への悪影響ではありませんが、これから子作りを考えている方は、男性の性欲減退が生じる可能性がわずかではありますがあります。そのため、医師と相談した上で使用するようにしましょう。
口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する。 7
グラクソ・スミスクライン(GSK)の新AGA治療薬
ザガーロ 0.5mg 30カプセル 10,000円
を受けた場合 30錠あたり 9,230円
厚生労働省承認薬/薬価基準未収載
当院ではザガーロ0.5mgのみ処方しています。もございます。